如何对毒性中药材进行有效监管论文

如何对毒性中药材进行有效监管论文

毒性中药具有较为明显的双重性,在某种程度上对疾病具有较为突出的疗效,相反,该药物用药需谨慎,若用药不正确,患者就会出现较为突出的不良反应,严重会直接导致患者死亡。有关研究表明,大部分毒性中药饮片和生产、使用和管理存在较多的问题,例如临床使用的毒性中药品种急剧减少,部分药品未经过正规加工经销直接售出。现就以毒性药物中药的使用和管理进行一系列的讨论和研究,现将研究内容汇报如下。 1 毒性中药的使用管理现状 1.1 对毒性中药的认识不够 古人把“毒药”视为药物的总称,药物偏性就是毒性,把能够治疗患者各种疾病的药物称为毒药,把患者长期服用,无任何临床反应的药物视为无毒药物。中医药理学认为,毒性药物分为大毒、中毒、有毒,大毒药物的临床症状发生较为迅速,中毒症状严重,容易发生死亡,中毒药物服用后临床症状发生较慢,但较为严重,小毒中药,不易发生中毒,但是,患者若长期服用积累到一定的程度,就会造成死亡。只有超大剂量或蓄积到一定程度才会发生中毒,中毒症状轻微不易造成死亡。但上述认识尚缺乏客观定量的标准。现代药理学认为,毒性中药就是指具有毒性,药理作用较强、安全范围较小的药物,患者在正常用法用量中均容易发生毒性反应的药物,主要包括急性、亚急性毒、慢性毒性和特殊毒性等。 1.2 对毒性中药的管理和使用现状 1.2.1 用法用量规定模糊 目前,临床上或者中医药理学上对部分药物的用法和用量没有较为明确的规定,对药物的管理较差,例如,生狼毒,生藤黄,这两种药物的临床用法用量解释就较为模糊,《药典》中的解释说在一般情况均是炮制,在特殊的情况下可进 行生用[1] ; 另外,部分药物还有一些较为不合理的用法用量记载,马钱子和马钱子粉的剂量均是0.3~0.6g,根据有关研究记载,马钱子粉和马钱子碱含量不一,用量不能相同,这就大大模糊了药物的用法和剂量。1.2.2 质量管理较差 我国的毒性中药质量管理标准目前无明确规范的制度进行约束,其简单的书面规定均是流传至今的,有部分均是采用民间的方法进行维持使用,在2005年修订的《药典》明确指出,毒性中药共有72种,但是,只有11%。

中药的副作用到底有多大?

关键词 中药不良反应 研究进展 预防对策 长期的医疗实践已经证明,中草药用于许多疾病的治疗显示良好或独特的效果,这一点已被人们所认同。然而,药物的两重性是药物作用的基本规律之一,中药既能起到防病治病的作用,同时也可引起不良反应,损伤人体,导致人体发生病理改变。尽管中药引起的不良反应要少得多,但对其危害性也应引起高度的重视。 1 不良反应与药害 1.1 概 念 药品(或药物)不良反应(ADR):是指合格药品(或药物)在预防、诊断和治疗疾病过程中,在按规定正常用法用量的过程中出现的与用药目的无关的有害反应,但又与药品应用有因果关系。这些反应不同程度地损伤人体健康,甚至危及生命。药害(drugmisadventures)是用药引起的医源性意外反应,它是用药者接受不合理用药,包括使用不合格药品(成分、包装、调配、标示问题)与不正常用法(适应症、用法、用量有误)有关。它是可以防止发生的,因此也可称为可控制或可防止的中药不良反应。 1.2 不良反应的类型 根据反应的不同可分为A型及B型两个主要类型和C、D、E、F4个附加类型。A型(augmented):用药过量引起(由于药物的药理作用增强所致),可以预测,通常与剂量有关,停药或减量后可减轻或消失,发生率高,死亡率低,通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等;B型(bizarre):与正常药理作用完全无关的一种异常反应,与药物剂量无关,发生率低,死亡率高,这类反应又可分为药物异常性和用药者异常,包括特异性遗传素质反应、过敏反应等;C型(continuous):长期不合理用药的慢性毒性,如长期服用雄黄所致的慢性砷中毒,长期服用朱砂所致的慢性汞中毒;D型(delayed):不合理用药后若干月、年出现的反应,如致癌、致畸;E型(endingofuse):不合理用药停药后出现反跳等反应;F型(fellowdrag):药物相互作用所致反应,如用相反相畏中药,或配伍禁忌的中西药合用。 1.3 不良反应的判断 药物不良反应的判断首先应根据用药者的主观感受、是否影响治疗进程以及对健康所造成的客观后果作出不良反应严重程度的判断。其次要确定不良反应与药物是否存在因果关系,包括:1反应与用药的时间顺序是否合理;2反应的表现符合已知的药物反应类型;3停药后反应减轻或消失,再次用药再次出现;4反应无法用用药者的疾病来解释。 2 研究简况中医药学对中药的毒性早有认识,上古时期就有“神农尝百草,一日遇七十毒”的记述,历代医书、《中华人民共和国药典》以及有关介绍中药的性味、功效、主治的专著对有些中药均标注了“有毒”、“有大毒”及使用时应注意的事项,并对有毒中药的炮制也作了严格的规定与要求。经过大量临床实践发现,某些中草药可引起人体某一系统或多系统、多脏器的损害,如乌头类(附子、川乌、草乌等)、夹竹桃、万年青、蟾酥等可引起心血管系统的损害,表现为各种心律失常、心脑综合征等;黄药子、苍耳子、苦楝皮等可引起肝脏损害,表现为中毒性肝炎;木通、细辛、马兜铃、苍耳子等引起肾脏损害,表现为肾功能异常,严重者可致急性或慢性肾功能衰竭;百部、马兜铃、益母草、杏仁、桃仁等服用过量时引起呼吸系统损害,表现为呼吸麻痹、呼吸衰竭;紫金丹、雄黄(均含砷)、黑锡丹(含锡)等可引起造血系统损害,表现为造血受抑制、出血;马钱子过量、曼陀罗(洋金花)过量可引起神经系统损害,表现为全身抽搐、痉挛等症状。随着中草药注射液的广泛应用,引起过敏反应的报道也逐渐增多。有一组临床资料统计分析表明,中药引起过敏性休克占54.04%,病死率19.54%,尤以静注、肌注引起者最多,其中静脉注射引起的过敏反应具有反应快、症状严重的特点。据文献报道,某些中草药引起的不良反应与其毒性成分有关。1含生物碱类毒性药物:常用中药川乌头(栽培品)、草乌头(野生种),均为毛茛科植物乌头的块根,主含毒性极强的生物碱,其毒性因品种、采集时间、炮制、煎煮时间不同差异很大,乌头碱口服的中毒剂量为0.2mg左右,炮制过程中生物碱可损失81.3%。其次,马钱子中含有的有毒成分番木鳖碱,具有士的宁样作用。2含氰苷类毒性药物:中药杏仁含苦杏仁苷(Amygdalin)约3%,桃仁约含3.6%,内服后苦杏仁苷水解时产生氰化氢是剧毒物质,据报道,杏仁1g可产生氰化氢2.5mg,人的致死量约0.05g(氰化钾约为0.2～0.3g)。3含强心苷类毒性药物:万年青中所含的万年青苷甲、乙、丙等多种强心苷,其中以万年青苷甲作用最强,除能刺激迷走神经及延髓中枢外,对心肌可能有直接抑制作用,大剂量可发生心脏传导阻滞以至停搏。4含皂苷类毒性药物:如商陆所含毒素为一种毒性皂苷,对粘膜有刺激性,有溶血作用,内服剂量过大可引起惊厥。5含毒蛋白类毒性药物:如巴豆中的毒蛋白是一种细胞原浆毒,可致溶血、局部细胞坏死、变性。苍耳子种仁中也含有毒蛋白,有误服苍耳子或苍耳子芽引起中毒的报道,严重者可致中枢神经系统、心血管系统以及肝肾损害。6其它:如斑蝥所含的斑蝥素、砒霜所含的硫化砷,红升丹所含的氧化汞等,既是其有效药理成分,也是导致肾毒性的成分。 1993年比利时学者Vanherweghen报道服用相同中草药(广防己等)成分的减肥药后出现慢性肾功能衰竭和弥漫性间质纤维化,认为这些病例的肾间质纤维化与中草药有关,引起国内外对中草药不良反应的广泛关注。近几年对有关马兜铃酸(aristolochicAcid,AA)所致“中草药肾病”(ChineseHerbalNephropathy,CHN)开展了基础与临床的研究。马兜铃酸是马兜铃属(Aristolochia)植物的主要成分,该属植物全球有200余种,我国有40余种,其中作药用的有:北马兜铃果实—马兜铃,马兜铃的茎—天仙藤,马兜铃的根—青木香,异叶马兜铃—汉防己、木防己(又称广防己),木通马兜铃—关木通,绵毛马兜铃—寻骨风。均为常用止咳化痰、利湿消肿、行气、除风湿等方面的中药。在药典2000年版一部收载含关木通的成药有9个,分别是安阳精制膏、大黄清胃丸、导赤丸、分清五淋丸、妇科分清丸、龙胆泻肝丸、小儿金丹丸、排石颗粒和跌打丸。在常用方剂中含有木通的方剂如八正散(《太平惠民和剂局方》):由木通、车前子、?蓄、瞿麦、滑石、甘草梢、大黄、山栀、灯芯组成;本事地黄汤(《普济本事方》):由生干地黄、桑白皮、磁石、枳壳、羌活、防风、黄芩、木通、甘草组成;甘露消毒丹(《温热经纬》):由滑石、茵陈、黄芩、石菖蒲、川贝母、木通、藿香、射干、连翘、薄荷、白蔻仁组成;导赤散(《小儿药证直诀》):由生地黄、木通、竹叶、甘草组成;疏凿饮子(《世医得效方》):由商陆、泽泻、赤小豆、椒目、木通、茯苓皮、大腹皮、槟榔、生姜、羌活、秦艽组成;石苇散(《普济方》):由石苇、瞿麦、车前子、木通、冬葵子、赤茯苓、榆白皮、滑石、甘草组成。有学者建议对9个成药应重新进行安全性评价,并将其中的关木通以木通科植物木通代替。有研究认为,中药名为木通和防己者不是均含有AA,如木通[Akebiaquinata(Thunb.)Decne.]、三叶木通[Akebiatrifoliata(Thunb.)Koidz]、小木通(ClematisarmandiiFranch)均不含AA;粉防己及木防己属的植物也均不含AA。目前较为明确的是马兜铃的根、茎叶和果实,以及广防己的根含有AA。马兜铃酸又名木通甲素,其主要生物代谢产物为马兜铃内酰胺,可从人类和动物的粪便和尿液中查出,它可以进一步被细胞色素P450和过氧化酶两个系统激活从而形成DNA加合物,这种加合物可能是马兜酸肾病潜在的致癌作用和致突变作用。马兜铃酸所致的肾损害主要是肾皮质部出现近端肾小管萎缩并伴有间质纤维化,血管小球丛落萎陷并伴毛细血管壁皱纹,同时还存在中等单核细胞炎性浸润物、小叶间动脉中等内膜肥厚及非典型性肾乳头瘤和过渡性单核细胞癌,并能出现严重的肾盂、输尿管纤维化。AA引起肾损害的发病机制尚不完全清楚,初步认为可能与肾小管上皮细胞凋亡或坏死,肾小管上皮细胞转分化为肌纤维细胞(Myofibroblast,MyoF),间质MyoF增殖和细胞外基质增多,AA的DNA加成物(DNAAdducts),血清素,肾组织缺血及未知植物毒素的协同作用的参与有关。华西医科大学马建昕等收集文献66篇,按解毒、清热、泻下、祛风湿、利水渗湿、温里、理气、驱虫、止血、活血化瘀、化痰止咳平喘、安神、平肝息风、开窍、补虚、收涩、解毒杀虫燥湿止痒、拔毒化腐生肌药分类,综述了常用中药引起的不良反应。其中特别引人注意的是补虚药中的人参引起的不良反应。人参是常用的补气药,近来对其不良反应的报道较多,国外即有“人参滥用综合征”的报道。其主要不良反应:1神经系统:可引起中枢神经兴奋和刺激症状,有的表现心情兴奋,欣快感、烦躁不安、焦虑,或头晕、目眩、多汗、口干舌燥、失眠、精神恍惚;有的表现为呼吸急促、手足震颤、抽搐、昏仆。2循环系统:对冠脉、脑及眼底血管均有扩张作用,引起心悸、胸闷、心律失常、血压升高,甚至出现高血压危象以及出血等症状;亦有少数表现为低血压。3消化系统:可见恶心、呕吐、腹痛、腹泻或腹胀,严重者可引起上消化道出血。4水、电解质代谢:口服有抗利尿作用。5过敏反应。6戒断反应:少量病人停用后可出现低血压、软弱和震颤症状。7其它:过量服用,有时可引起目盲、视物不清等症。婴儿出生后24小时内禁用。 人参在《本草经》列为上品,自古即认为是大补元气、复脉固脱、补益肺脾的要药。常用量为3～9g,独参汤用于虚脱等危急症候时可用30g,但若无气虚、阳虚证候,一次超量服用或常用量久服均可造成人参中毒。现代药效研究发现,人参高浓度可使血管收缩,血压升高,以后由于血管运动中枢麻痹而降低。高血压病人服用大量人参后易引起脑充血、出血,也可见肠道、鼻、耳大量出血等。出血是人参中毒的典型特征。 3 原因简析引起不良反应与药害的原因主要涉及药物、医者与患者三方面的问题。 3.1 药物的问题 较为常见的是:1中药来源品种不同而互用,如云南腾冲附片毒性大于四川附片;处方中的木通、配用了马兜铃科关木通等。2中药污染,包括变质、霉变,或在种植中有机磷农药污染。3中药材未经严格炮制或炮制不当,未能通过炮制消除其毒性成分,如马钱子、半夏、附子、朱砂、雄黄等引起的不良反应均与炮制有关。4中药注射剂质量不完全符合要求,包括含有有害物质、植物蛋白、致热源、污染等因素,或制剂生产工艺不稳定,质控不严格。5外用制剂敷料因素,包括用白酒、酒精和醋为辅料自制制剂,以及部分外用膏剂、贴剂。 3.2 医者的问题 很重要的原因是医者对有毒中药缺乏了解,特别是某些中药的中毒剂量与治疗剂量接近,使用不当极易引起不良反应,如砒霜(AS2O3)1天内服限量为0.003～0.006g,稍不注意易致中毒。其它的原因还包括:1辨证不当或辨证与治法、用药不符,一般是勿视证的寒热、虚实与药物相应的性味不符,如热证反而用热药。2药物配伍不当,勿视相恶、相反的理论。古人在配伍禁忌方面有“十八反”、“十九畏”的记载,《药典》1963、1985、1977年版均采纳了“十八反”、“十九畏”的内容。近40年临床与实验研究认为,“十八反”、“十九畏”很可能是条件配伍禁忌(包括剂型、配伍剂量比例、制剂方法和给药途径)。例如,甘草与莞花、大戟、甘遂配伍,当甘草剂量大于后三者时毒性增加,小于后三者时毒性则不明显增加。试验表明,甘草与海藻、莞花、甘遂,川乌与姜半夏、白芨、白蔹,藜芦与北沙参之间均有增毒作用。其次,中西药配伍不当的情况也时有发生,如当归能增加华法令出血倾向;山楂、五味子、乌梅、山茱萸与磺胺合用会引起血尿。3用药时间过长引起的蓄积中毒,特别是长期使用朱砂、雄黄引起肝肾功能损害,含马兜铃酸中药小剂量久服引起肾功能衰竭。4超量用药,如益母草200g煎服后24小时出现严重反应,最终多器官功能衰竭死亡;大剂量黄芪(100g)内服引起剧烈肢痛伴震颤。 3.3 患者的问题 比较常见的是:1服用来源不明的偏方或盲目加大剂量,随意改变服法。2体质差异,多见的是过敏反应(见于过敏体质的病人)。 4 预防与对策 4.1 重视药材的质量管理 我国《药典》对中药材的培育、采集、加工炮制、储藏等方面均有明确规定与要求,对那些功能、主治尚不十分明确的中草药,特别是代用品应严格控制使用。 4.2 遵循中医的辨证施治原则 用药必须符合中医辨证与治则,组方应注意用量和配伍禁忌,特别是婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器功能不良的患者更应坚持“因人而异”、个体化的原则,防止照搬、照抄“经验方”。 4.3 加强中草药毒理学的研究 目前我国对中药新药的制剂研究的慢性毒理学研究有明确的规定。凡三、四类中药制剂,如处方中各味药材均符合法定标准,无毒性药材,无十八反、十九畏等配伍禁忌,又未经化学处理,难以测出LD50,给药量>20g生药/kg,临床用药期为1周以内者可免做长期毒性试验;凡一、二类中药制剂及含有毒药材、非法定标准药材或有十八反、十九畏等配伍禁忌的三、四类中药,应做两种动物的长毒试验。这些规定是临床用药安全的重要保证。 4.4 建立和健全不良反应的监测制度 药物的不良反应可以出现在用药期间,也可以在停药以后,反应程度千差万别。要做到尽早发现,唯一的办法就是要建立和健全不良反应的报告制度、监测制度,及时通报疑有较重不良反应的药物或品种。如最近国家不良反应监测中心通报的9种常用药疑有较重不良反应者中,龙胆泻肝丸是其中之一,提醒注意肾损害,并建议老人、儿童、孕妇、肝肾功能下降者慎用.

中药的危害及服用？？？？

　　药品是一种特殊商品，它有商品的一般属性，又有其特殊性，即它只能是用来治病救命的，不能治病的不能称作药品。然而，药品的慨念有时又是模糊的。在我国，自古就有“药食同源”之说，在药品、食品甚至有毒品之间的区别概念是交叉含糊的。如蝎子，既是药品又是食品也是有毒品。即使是《药典》里公认的药品也有 “是药三分毒“的问题。药品的毒性暂且不谈，因为《药典》里规定了它的安全使用范围。但药品的不良反应，却是个值得关注的大问题。界定药品不良反应的前提应该除却三种情况，一是不懂药瞎吃药；二是用药不当，患了甲病而吃了治乙病的药；三是超量服药。什么事物都要有个度，超出了那个合适的度，量变就会成为质变。当前不少人听了广告宣传的误导，认为中药是纯天然制剂，没有不良反应，没有毒副作用，可以趟量吃，这是绝对错误的。药物再好，再管用，它也是摄人身体内的外来物质(包括中药)，都必须经过肝脏、肾脏代谢处理，过量服用必定要加重肝肾的负担，使得药物本身的毒性增大而增加毒害作用。以上三种情况都不属于药品的不良反应。 　　那么，什么叫药品的不良反应呢?我国将药品不良反应定义为，“合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关或意外的有害反应“。因此，人们应该认识到，药品是可能引起不良反应的，即使是经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量的情况下，仍会在部分人身上引起不良反应。 　　中西药品都可能出现不良反应。但是，人们往往对西药的不良反应比较注意，而且西药在药品说明书上也将不良反应标注得比较清楚。而对中药的不良反应，人们则不太关注。所以，中药的不良反应与毒害作用反而成为一个突出的问题摆在了社会面前。据已经披露的药品不良反应报告显示，抗生素、解热镇痛药、中药已经成为药品不良反应的“三大祸首“。据1993-1999年期间北京地区的5 900份药品不良反应报表分析表明，在引起不良反应的药品种类中，抗生素占48．2％，中药以 13．4％的比例位居第二。因此，人们必须改变长期以来认为中药安全无毒的旧观念。 　　近年来，有关中药不良反应的报道屡见报端。国家药品不良反应监测中心第四期药品不良反应通报的24种药品中涉及了8种中药制剂。2002年出版的《中国中药杂志》l～9期刊登的有关中药不良反应的文章就有24篇。上海地区自1998年l2月至2001年9月从自愿呈报系统收集到了中药不良反应报告112 份，涉及中药品种 40个。在天津地区报告的10例中药不良反应病例中，有2例是已通报的鱼腥草注射液和清开灵注射液，另外，还涉及未通报的中药注射剂3种。 　　对于以上中药不良反应，要具体问题具体分析。有些中药制剂实际上是含有西药成分的中成药，并非纯中药制剂。日常购药，一定要当心含有西药成分的中成药，避免由于忽视其中所含西药成分的作用及使用禁忌而导致重复用药、过量用药后引起不良反应的发生。 　　在我国《药典》2000版及部颁标准1～20册中含西药成分的中成药有200余种，其中所含西药成分主要有8类。第一，一些治疗糖尿病的药物中含有格列本脲(优降糖)，它可促进胰岛B细胞分泌胰岛素，可降低空腹血糖与餐后血糖，但磺胺过敏、白细胞减少的病人禁用，孕妇及哺乳期妇女不宜服用，肝肾功能不全，体虚高热、甲状腺功能亢进者慎用。服用过量易导致低血糖。第二，感冒药中含有解热镇痛药、抗过敏药、抗病毒药等。患者患了感冒常常自我购药，往往急于求好，既服中药又服西药，若不了解中成药中的西药成分，会造成重复用药的不安全隐患。第三，一些平喘止咳药含有氯化铵、盐酸克仑特罗。第四，降压药中含有氢氯噻嗪、盐酸可乐定、芦丁。第五，消化系统用药中含有普鲁卡因、阿托品、次硝酸铋、硫糖铝等。第六，有些药中含有抗生素。第七，含有维生素及矿物质。第八，外用药含有水杨酸甲酯、盐酸普鲁卡因、氯苯那敏(扑尔敏)、苯海拉明等。经常服用非处方中成药者尤应引起注意。 　　另一个问题，足正确认识中药的毒性。在去年10月15日开幕的中国国际保健竹上，一项重要活动内容是“大黄与人类健康” 论坛，围绕着“大黄究竟是否对人体无毒”、“其性味是否温良”、“其中药成分及其制品有无不良反应“等问题有关人士展开了激烈的争论。当主持人要通过一份事先打好的结论为“大黄性味温良，对人体无毒性”的文件时，当即有人质疑：大黄无毒吗?2002年版的《中药及其制剂不良反应大典》与《中药现代研究与应用》等书籍均有记载，不同品质的大黄，对肠胃道，对生殖系统，对血液系统等有不同程度的毒性。而大黄的特殊毒性中包含了“致诱变“(提取物致诱变，有效成分致诱变)及“细胞毒性”等。争论的结果也是有关大黄无毒无不良反应的话欠妥。有关专家认为，大黄的主要作用是消炎，也有一定的泻下作用，但绝对不能长期服用。此类中药在某种程度上像毒品一样，长期服用会“成瘾”，产生依赖性，一旦停药，就会出现继发性便秘。大黄足一味中药，足药就应该让服约者认识它的毒副作用与不良反应。 　　其实，许多中药本身就具有毒性，除了人们已经关注的关木通之外，番木鳖、汉防已、乌头、莪术、斑蝥等中药都带有生物碱毒性，用量过大、炮制不当、煎煮不得法或人的机体对该药敏感性过高等都可发生中毒．．中药发挥疗效，有靠其“一性之偏”之说，如麻黄辛温、大黄苦寒、附子辛热等，有四气直味的小同药性。《黄帝内经》有大毒、小毒之说，《神农本草经》将中约分成上、中、下三品，以区别药物作用及毒性大小。但是中医用药讲究君臣佐使的配伍，讲究一药可杀另一药之毒，一药又可促进另一药的作用。相辅相成，相反相助，最人限度地发挥了疗效．也最大限度地减低了毒性。因不懂中医或仅有一知半解就使用中药，未辨证用药，都可引起不良反应。 　　中药产牛不良反应还有诸多原冈值得探讨。我国药物资源丰富，但由于历史原因，同名异物，同物异名现象很多，导致品种复杂混乱，容易引起中毒。此外，中药大多来自自然环境，从环境土壤中或水源中吸收有毒元素或农药残留的可能性很大，也会降低药物质艟，产生毒性。再者，还有一个重要的炮制加工环节。中药炮制得当可降低毒副作用，如果不合理炮制反而会增加毒副作用(特别是剧毒药)。如雄黄有毒，但经过水飞(一种炮制方法)后可使药粉达到极细，不仅降低毒性，而且便于制剂；但如果对其加热就会增加毒性。 　　假药之害也给“中药不安全”之说推波助澜。据一位老药师介绍，中药材黄柏本应该是黄果树和黄皮树的树皮，但是不法商贩拿一般树皮用染料染成黄色制成假黄柏，染料本身就有毒，吃下去如何不产生毒害?再如颜色鲜红的枸杞子，是用硫磺熏过的旧货，这种含硫趟标的枸杞可损害人的脏器，旧病没去还会添新病。关于中药的不良反应与毒害问题，归根结蒂，我们要有个正确的认识。既不要盲目地相信中药没有毒性，也不要认为中药都有毒。关键在于我们缺少像西约那样严密的中药不良反应监测系统，使得应该让大家明白的事，变成心明眼亮，透明度高。中药是中同的国粹，是我们民族千百年来赖以生存的瑰宝之一。我们说中药好，怎么个好法?如何有效?我们说中药不好，又怎么个不好，毛病出在哪里?我们不能怪人家老外三四年前那场“马兜铃风波”，也不能怪日前许多老外对中药还抱有疑虑。问题很简单，我们自己不清楚的事，如何去让人家明白?因此，本着实事求是的态度对待中药，加速中药现代化是一个刻小容缓的事情，而且是医学、药学、生物分子化学、社会学等诸多学科协同作战才能完成的大课题。我们欣然看到，现代科研已经有了可喜的开端。中医药已逐步跨上了“基因平台”，使我们以前开不明白的东西现在可以“看得见”了。但是，中医强调“方”与“征”的对应，如补中益气汤、六味地黄汤可治多种疾病。复方治病是中医的一大特色，对中医 “君臣佐使”药性的量化标准测试，恐怕还要各学科协作相当长的一个时期才能解决。我们还欣闻，国家药品不良反应监测中心，已经实施了经常的发布制度，最大可能地避免不良反应给患者带来的伤害。但是，渎者对于药品不良反应还应该有个正确的认识，通报中药不良反应并不意味着中药不能吃了。医学专家提倡尽量坚持处方用药，如果在药店买非处方药，也要尽量向驻店的执业药师进行问询(但愿别碰上“约托”)，用药前看清药品说明托中的适应证、注意事项、用法用量，自己是否属于慎用、忌服的人群，并了解该药的不良反应。弄不明白的药下万别吃，因为有些时候把住入口关，避免出现不良反应，主要还得靠你自己。

喝了中药后有很多不良反应什么原因？

中药不良反应大凡药物都有—定的偏性，古人亦称“毒性”，而中医能“补偏救弊”达到治疗疾病的目的。有可能若加工炮制不规范、使用不当或超剂量使用，就会引起乌头碱中毒的不良反应，出现恶心呕吐、四肢发麻、头昏眼花、呼吸困难、瞳孔散大、等症。药证不符：中医治病精于辨证，若辨证失误，药不对证，会使机体阴阳偏盛、偏衰的病理状态更趋加重用量不当：中医辨证用药，既要对证，每味药的用量又要适当。因证而定、因方而别、因人而异，而且因地因时制宜，并应根据病情的变化而调整剂量。若用量过大或超常规用药，就会出现不良反应。煎法不当或长期服用：煎制中药汤剂，应根据药物属性、质地、处方要求，适时煎煮，否则极易造成不良反应性别、年龄、体质因素：文献报道，女性发生药物不良反应比男性多。人为因素，盲目用药 对—些新开发的药材或制剂，人们对其药性不详，或未详细查看使用说明书，对其宜忌和注意事项不了解，滥用便会造成不良反应。污染：中药贮存、保管不善，造成鼠咬、虫蛀，病原菌污染，霉烂变质；或药农在种植药材时大量使用化肥、农药，致使药材中农药等有害物质残留，从而皆可导致药物的不良反应求采纳

中药 过敏症状

　　1 中药过敏反应状况 　　我们根据《中国药学文摘》1992～1994年所摘登的药物不良反应，经查看原文后，进行了统计，结果见表。 　　表 中、西药物不良反应比例 年份 　　药物总数 西 药 中 药 　　例数（%） 例数（%） 例数（%） 　　1992 1104（100） 935（84.69） 169（15.31） 　　1993 1565（100） 1304（83.33） 261（16.67） 　　1994 3346（100） 2774（82.90） 572（17.10） 　　从表可以看出，中药不良反应的总例数约占全部药物不良反应例数的15．31～17．1％。在中药不良反应中，过敏反应又占很大比例，各种中药过敏反应病例1992年为72例，1993年为83 例，1994年为191例，占中药不良反应总例数的百分比依次为42．6％，31．8％，33．4％。 　　无论中药还是西药，过敏反应均为常见的不良反应之一。过敏反应即变态反应，是外来性抗原物质与体内抗体间所发生的一种非正常免疫反应。中草药中可以诱发过敏反应的物质很多，如蛋白质、多肽、多糖等大分子物质具有完全抗原性；另一些分子较小的化合物可作为半抗原与体内蛋白质结合成全抗原，从而引起过敏反应，这些半抗原在中草药中广泛存在，如小檗碱、茶碱、丹参酮等。具有生化活性基因的化学成分都有可能成为半抗原，这是每年都有新的药物品种引起过敏反应的原因之一[1]。中药过敏反应的症状与化学药品一样，其严重程度不容忽视。我们统计的中药过敏反应共346例，其中过敏性休克53例，占 15．32％；剥脱性皮炎及大疮性表皮坏死松解型药疹12例，占3．47％；过敏性紫辍12例，占3．47％；过敏性肾炎4例，占1．16％。由此可见，中药过敏反应是一种较严重的副作用，应该引起足够的重视。 　　2 导致过敏反应的中药种类 　　我们统计的中药过敏反应，涉及的中药品种很多，大致分为3类：单味中药及其制剂、中成药及复方制剂、有效成分制剂。 　　2．1单味中药及其制剂 　　单味中药及其制剂共56种，其中过敏反应发生频率较高的为：三七、天花粉、水蛙、灰叶铁、线莲、乳香、没药、鸦胆子、雷公藤、番泻叶、蜈蚣、丹参注射液、板蓝很注射液、鱼腥草注射液、柴胡注射液、穿心莲注射液等。 　　2．2中成药及复方制剂 　　中成药及复方制剂共72种，其中过敏反应发生频率较高的为：清开灵注射液、复方丹参注射液、双黄连注射液、清热解毒注射液、茵栀黄注射液、银黄注射液、肝炎灵注射液、参麦注射液、正天丸、六神丸、牛黄上清丸、华伦再造丸、跌打丸、三九胃泰、牛黄解毒片、新复方大青叶片、速效伤风胶囊、霍香正气水、正红花油、白敬宇眼膏等。 　　2．3有效成分制剂 　　蝮蛇抗栓酶、藻酸双酯钠、γ—月见草E、黄连素共4种。 　　3 过敏反应发生原因及预防措施 　　3．1过敏性体质 　　中药的过敏反应中有许多是由于病人具有过敏性体质，这些人出现过敏反应往往与药品质量及用药剂量无关，他们在正常剂量或小于正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。章兰云报道一例病人肌注柴胡注射液2～3分钟后发生过敏性休克，经查，该病人既往有青霉素过敏史[2]。李寿彭报道一个家族性何首乌过敏案，一家中母亲、女儿、外孙均对何首乌过敏[3]。对于此类病人，医生在用药前应先询问药物过敏史，家族过敏史，在必须使用中药时，应尽量使用口服药，并详细地告诉病人用药注意事项。 　　3．2剂型与给药途径 　　传统的中药剂型多为丸散膏丹等剂型，现在为了使中药发挥更好的疗效、更快的疗效，或是为了方便使用而对中药进行剂型改革。在这些新的剂型中，最常见的是把各种中药制备成注射液。从临床使用情况来看，中药注射剂发生过敏反应较口服剂型多而且重。我们统计的过敏反应中，柴胡引起过敏反应共10例，均为柴胡注射液引起的过敏反应，10例过敏反应中有8例为过敏性休克，可见其过敏反应是严重的。板蓝根引起的过敏反应8例，其中1例为口服板蓝根冲剂导致过敏，1例为板蓝根注射液外用引起过敏，其余均为肌注板蓝根注射液导致过敏。其它的注射液如丹参、双黄连、茵桅黄、鱼醒草、清开灵、银黄等均有引起过敏反应的报告。以往甚至有静脉输入丹参注射液导致过敏死亡的报告[4]。 　　注射剂导致过敏反应增多的原因之一是改变了给药途径，由通常的口服给药改为肌肉注射或静脉输入。改变给药途径后，药物的体内过程也可能随之改变，中草药中的半抗原类物质就有可能与体内的蛋白质结合，特别是静脉输入，半抗原物质可以与血浆蛋白结合，从而导致过敏反应增多。例如柴胡，口服过敏反应很少，但柴胡注射液的过敏反应已日益引起重视。注射剂引起过敏反应增多的另一个原因是制剂质量。中草药中成分复杂，尤其是复方制剂，常常含有几种或十几种中药，这样其中的有效成分就更为复杂，因此难以制定一个严格的质量标准，即便是单味中药制剂，其制剂质量也常常不能保证。陈存兰对8个省12家药厂生产的19个批号的柴胡注射液进行紫外吸收度测定，只有4个省5个药厂7个批号的柴胡注射液符合标准，合格率仅为36．84％[5]。有的药厂生产的柴胡注射液在276um波长的吸收度为零。中药注射液质量不好，制备过程中混入杂质，消毒不严，添加助溶剂，稳定剂等均可引起过敏反应增多。 　　因此，在研制中药新剂型时，要全面考虑其中所含成分，这些成分在制剂过程中是否会发生变化，添加剂与有效成分之间可能产生的相互影响等，严格控制质量，把中药过敏反应减少到最低限度。 　　3．3中西药合用 　　近年来中西药合方日益增多，例如Vc银翘片，新复方大青叶片，感冒清等，这些药物均有过敏反应的报道。在临床使用时，有时还将中药注射液与西药注射液配伍注射。姚兰报告1例病人，柴胡注射液、安痛定注射液各2ml配伍肌注，5分钟后病人发生过敏性休克。该病人以往就有此二药伍用过敏史，但分开使用不过敏[6]。因此，在临床使用中药注射液时，最好不要与西药同时伍用注射，以免发生过敏反应。 　　3．4特殊人群的过敏反应 　　对于小儿、老人、孕妇、乳母，用药更应慎重。这些人对药物的敏感性与一般成人不同。孕妇或乳母如果对药物过敏还会影响到胎儿或乳儿。张凤祥报告1例乳母因腰伤服用三七片，用药5天后，其45天的乳儿出现淡红色皮诊，最后发展为大疱性表皮松解型药疹[7]。对于这些特殊人群，用药要注意观察，切不可因为是中药就放松警惕，一旦发生过敏，立即停药，以免发生更严重的后果。 　　3．5重视药物过敏反应 　　过敏反应常常不发生在首次用药时，只有当机体内的抗体量达到一定程度后，才引起过敏反应。对于已致敏的病人，再次使用此药，可使过敏症状加重。卢国珍报告1 例病人上午口服1支藿香正气水后约30分钟出现头昏、心悸、出汗，休息30分钟后症状消失。下午再次服用1支后，发生过敏性休克[8]。可见一旦发生过敏反应症状应立即停药，切不可再用。有些医生为了证实病人是否对某种药物过敏而再次给药，这种做法容易导致更严重的过敏反应发生，应该制止。 　　中药的过敏反应是一种常见的，有时是严重的副作用，因此应该引起高度重视。 　　参考文献 　　[1]张秋菊．中草药1991；22（5）：223 　　[2]章兰云．中国中药杂志1993；18（4）：246 　　[3]李寿彭．陕西中医1993；14（2）：91 　　[4]夏前明．中国中西医结合杂志1992；12（3）：180 　　[5]陈存兰．中成药1992；14（4）：50 　　[6]姚兰．中国中药杂志1993；18（10）：627 　　[7]张凤祥．中华皮肤科杂志1990；25（5）：355 　　[8]卢国珍．中国中药杂志1991；16（9）：566

中药的不良反应

要知道你为什么吃中药，想治什么？吃了什么中药，是否有过敏是药三分毒，最好先问医生，别乱吃吃中药有很多讲究，归纳起来有如下几点： 一、用药禁忌： 用药注意季节：炎热季节，应少用热药；寒凉季节，宜慎用寒凉药；炎热季节，发汗药剂量宜轻；寒凉季节，发汗药剂量宜稍重。 用药注意对象：如体质强壮的或青壮年能够耐受较为峻猛的药物，而年老体弱者则不易耐受。妇女月经期不宜过用寒凉药、破血药或泻下药；妊娠期不宜过用破血、破气及峻泻药物。 妊娠用药禁忌：（1）禁用水蛭、虻虫、牵牛子、大戟、商陆、芫花、麝香、三棱、莪术等毒性较强或药性较猛之药。（2）慎用桃仁、红花、大黄、枳实、附子、干姜、肉桂、冬葵子等有破气、破血、滑利、沉降等作用的药物。 服药禁忌：服药期间，一般应禁食生冷、粘腻等不易消化及有刺激性的食物。如热证忌食辛辣、油腻；寒证忌食生冷；皮肤病忌食鱼虾。 配伍禁忌：主要为十八反：（1）甘草反甘遂、大戟、芫花、海藻。（2）乌头反贝母、半夏、瓜蒌、白蔹、白芨。（3）藜芦反人参、党参、太子参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药。 所谓”反”是指：这些药物合用可使原来的药效降低或产生毒性． 二、煎药注意事项： 先煎：下列药物需要先煎：磁石、代赭石、生龙骨、生牡蛎、石决明、珍珠母、龙齿、生石膏、寒水石、生铁落、龟板、鳖甲。 后下：下列药物一般后下：薄荷、苏叶、藿香、香薷、茵陈、青蒿、钩藤、大黄、白寇仁、砂仁、檀香、沉香。 包煎：下列药物需要包煎：车前子、旋复花、青黛、滑石、蛤粉、马勃、蒲黄、海金沙、赤石脂、灶心土。 另煎：下列药物需要另煎：人参、鹿茸。 烊化：下列药物需要烊化：阿胶、鹿角胶、龟板胶、饴糖。 冲服：下列药物需要冲服：朱砂、琥珀、牛黄、麝香、芒硝、元明粉、犀角面、羚羊角面、三七粉、沉香粉、雷丸、百草霜、竹沥、姜汁。 泡服：下列单味药物可以泡服：肉桂、番泻叶、藏红花、胖大海、麦冬、枸杞、莲子心、菊花等。 三、煎药时间 煎药时不要频频打开锅盖，以尽量减少挥发性成分的散失。 一般解表药煎煮时间宜短，煮沸10分钟即可。补益药一般煎煮时间宜长，煮沸后文火煎30分钟-2小时左右。 一剂药物可煎煮2-3次，每次熬成药液200-300毫升。治疗热性病时，药液可适当的多一些。 另外，有些人怕中药味苦，而在汤液中加糖，此法不可取，因为每一单味的中药都含有非常复杂的成分，其中包括：鞣酸、生物碱、黄酮、香豆素及铜、铁、锌等各种矿物质，多味中药组合在一起的万分则更加复杂，这些成分易与白糖中的糖分子形成螯合物而降低疗效，因此不能在中药汤中兑糖．